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Assessoria, treinamento e gestão de procedimentos perante a COFEPRIS
“Efetuamos uma avaliação e análise das áreas de oportunidade da sua organização e disponibilizamos-lhe as ferramentas técnicas e administrativas necessárias ao cumprimento da normativa aplicável.”
Nossos serviços
Suporte regulatório
Na REGULATE entendemos o processo regulatório que marca os atuais regulamentos nacionais e explicamo-lo em termos simples.
Se você não exigir que realizemos o processo regulatório, informamos como fazê-lo e você executa as atividades.
Questões regulatórias COFEPRIS
Todos os nossos agentes de treinamento têm conhecimento respaldado pela experiência.
Trabalhamos dentro da COFEPRIS, de terceiros autorizados ou da indústria, para que possamos compartilhar nosso conhecimento com você para que você possa resolver problemas reais.
Antes da COFEPRIS
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Você não tem paciência ou tempo para realizar os procedimentos perante a autoridade?
1. Apresentamos seus procedimentos.
2. Acompanhamos suas resoluções no portal COFEPRIS.
3. Coletamos as resoluções disponíveis
4. Entregamos o documento correspondente
Suprimentos e produtos de saúde
Você quer evitar investir em um projeto com pouca probabilidade de sucesso regulatório?
Mostramos a você evidências de por que ou por que não.
Medicamentos e Dispositivos Médicos
Você já tem seu arquivo pronto, mas está preocupado se ele contém todos os elementos necessários para admissão na COFEPRIS?
Ou pior ainda, você não sabe se cada documento apresentado no dossiê será suficiente para cumprir o que é solicitado no Check list?
Entradas e produtos
Você já tem o caminho regulatório resolvido, mas ainda precisa polir sua etiqueta?
Quer que dêmos forma à sua ideia?
Colocamos nossa criatividade para ter uma imagem atrativa + conformidade sanitária na rotulagem.
Suprimentos para a saúde
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Deseja validar se o conteúdo de seus rótulos e contra-rótulos está dentro das disposições dos regulamentos mexicanos aplicáveis?
Medicamentos, remédios à base de plantas e dispositivos médicos
Não tem ideia por onde começar com a construção de dossiês?
Não se preocupe, contatamos seus fornecedores se necessário para reunir tudo o que for necessário para obter a autorização sanitária necessária para que você possa comercializar seu produto no México.
Entradas e produtos
Você ainda não tem presença no México e quer se aventurar em nosso país?
Não se preocupe, podemos aparecer como seu representante legal.
Insumos para la Salud
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¿Quieres realizar traducción simple o por perito traductor de los documentos que integran tu dossier?
Inglés, Chino, italiano, francés
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No te estreses, nosotros te apoyamos a que te ocupes de lo importante y nosotros de tu trámite.
Dossier de Dispositivo médico
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¿Quieres simplificar los procesos administrativos para concluir tu trámite? Nosotros gestionamos las copias certificadas ante notario público.
Insumos y productos
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¿No tienes idea de por donde comenzar tu proyecto? ¿Te confunden tantos trámites?
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Contamos con un equipo multidisciplinario que te permitirá aclarar cualquier duda regulatoria, tiempos, costos, requisitos técnicos, regulatorios, etc.
Vantagens de fazer parceria com REGULATE
Obtendo Resultados Satisfatórios
Nossos clientes conseguiram:
-Acelerar os procedimentos do processo perante a COFEPRIS
-Reduzir Tempo para obter resoluções.
-Reduzir Custos em procedimentos por contratempos e erros.
Participantes satisfeitos
Nossos Clientes possuem:
-Aprofundado conhecimento nas áreas de regulação sanitária.
- Obteve melhores oportunidades de emprego.
-Melhorar o salário.
-Expandir currículo
confidencial e pontual
Nossos clientes se beneficiam:
-Evite perder tempo na entrada de procedimentos.
-Despesas de transporte representativas (empresas localizadas fora da Cidade do México)
