Registro Sanitário de Medicamentos

Para comercializar um medicamento no México é necessário ter uma autorização sanitária para o produto, o nome dessa autorização chama-se REGISTRO SANITÁRIO.

BASE JURÍDICA:

Medicamentos , entorpecentes, substâncias psicotrópicas e produtos que os contenham requerem registro sanitário; equipamentos médicos, próteses, órteses, auxiliares funcionais, agentes diagnósticos, insumos para uso odontológico, materiais cirúrgicos, materiais curativos e produtos de higiene, estes últimos nos termos do inciso VI do art. substâncias tóxicas ou perigosas.

CLASSIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS:

DE ACORDO COM A PREPARAÇÃO:

Magistral : Quando são preparados de acordo com a fórmula prescrita por um médico

II. Oficinal : Quando a preparação é realizada de acordo com as regras da Farmacopeia dos Estados Unidos Mexicanos.

III. Especialidades farmacêuticas : Quando elaboradas com fórmulas autorizadas pelo Ministério da Saúde, em estabelecimentos da indústria químico-farmacêutica.

DE ACORDO COM A NATUREZA:

Alopática: Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética que tenha efeito terapêutico, preventivo ou reabilitador, que se apresente na forma farmacêutica e seja identificada como tal por sua atividade farmacológica, características físicas, químicas e biológicas, e esteja registrada no Farmacopeia dos Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos

II. Homeopática: Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética que tenha efeito terapêutico, preventivo ou reabilitador e que seja preparada de acordo com os procedimentos de fabricação descritos na Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos Mexicanos, nos de outros países ou outros fontes de informação científica nacional e internacional

III. Herbalistas: Produtos elaborados com material vegetal ou algum derivado dele, cujo ingrediente principal seja a parte aérea ou subterrânea de uma planta ou extratos e tinturas, bem como sucos, resinas, óleos graxos e essenciais, apresentados na forma farmacêutica, cuja eficácia terapêutica e a segurança foi comprovada cientificamente na literatura nacional ou internacional.

PROCEDIMENTOS COM OS QUAIS O REGULAMENTO PODE APOIÁ-LO

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