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Uma empresa dedicada ao apoio regulatório do setor da saúde.

Nós brindamos

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CONSULTIVO

Suporte regulatório

Na REGULATE entendemos o processo regulatório que marca os atuais regulamentos nacionais e explicamo-lo em termos simples.

Se você não exigir que realizemos o processo regulatório, informamos como fazê-lo e você executa as atividades.

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TREINAMENTO

Questões regulatórias COFEPRIS

  • Todos os nossos agentes de treinamento têm conhecimento respaldado pela experiência.

  • Trabalhamos dentro da COFEPRIS, de terceiros autorizados ou da indústria, para que possamos compartilhar nosso conhecimento com você para que você possa resolver problemas reais.

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GESTÃO DE PROCEDIMENTOS

Antes da COFEPRIS

  • Você não tem paciência ou tempo para realizar os procedimentos perante a autoridade? 

    1. Apresentamos seus procedimentos.

    2. Acompanhamos suas resoluções no portal COFEPRIS.
    3. Coletamos as resoluções disponíveis
    4. Entregamos o documento correspondente

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VIABILIDADE DO PROJETO

Suprimentos e produtos de saúde

  • Você quer evitar investir em um projeto com pouca probabilidade de sucesso regulatório?

  • Mostramos a você evidências de por que ou por que não.

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VALIDAÇÃO DO DOSSIÊ

Medicamentos e Dispositivos Médicos

  • Você já tem seu arquivo pronto, mas está preocupado se ele contém todos os elementos necessários para admissão na COFEPRIS?

  • Ou pior ainda, não sabe se cada documento apresentado no dossiê será suficiente para cumprir o que é solicitado no Check list?

Crema para el cuerpo
PROJETO DE ETIQUETA

Entradas e produtos

  • Você já tem o caminho regulatório resolvido, mas ainda precisa polir sua etiqueta?

  • Quer que dêmos forma à sua ideia?

  • Colocamos nossa criatividade para ter uma imagem atrativa + conformidade sanitária na rotulagem.

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ETIQUETAS DE AVALIAÇÃO

Suprimentos para a saúde

  • Deseja validar se o conteúdo de seus rótulos e contra-rótulos está dentro das disposições dos regulamentos mexicanos aplicáveis?

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DOSSIÊ ARMADO

Medicamentos, remédios à base de plantas e dispositivos médicos

  • Não tem ideia por onde começar com a construção de dossiês?

  • Não se preocupe, contatamos seus fornecedores se necessário para reunir tudo o que for necessário para obter a autorização sanitária necessária para que você possa comercializar seu produto no México. 

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HOLDING

Entradas e produtos

  • Você ainda não tem presença no México e quer se aventurar em nosso país?

  • Não se preocupe, podemos aparecer como seu representante legal.

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