Uma empresa dedicada ao apoio regulatório do setor da saúde.
Nós brindamos
Suporte regulatório
Na REGULATE entendemos o processo regulatório que marca os atuais regulamentos nacionais e explicamo-lo em termos simples.
Se você não exigir que realizemos o processo regulatório, informamos como fazê-lo e você executa as atividades.
Questões regulatórias COFEPRIS
Todos os nossos agentes de treinamento têm conhecimento respaldado pela experiência.
Trabalhamos dentro da COFEPRIS, de terceiros autorizados ou da indústria, para que possamos compartilhar nosso conhecimento com você para que você possa resolver problemas reais.
Antes da COFEPRIS
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Você não tem paciência ou tempo para realizar os procedimentos perante a autoridade?
1. Apresentamos seus procedimentos.
2. Acompanhamos suas resoluções no portal COFEPRIS.
3. Coletamos as resoluções disponíveis
4. Entregamos o documento correspondente
Suprimentos e produtos de saúde
Você quer evitar investir em um projeto com pouca probabilidade de sucesso regulatório?
Mostramos a você evidências de por que ou por que não.
Medicamentos e Dispositivos Médicos
Você já tem seu arquivo pronto, mas está preocupado se ele contém todos os elementos necessários para admissão na COFEPRIS?
Ou pior ainda, não sabe se cada documento apresentado no dossiê será suficiente para cumprir o que é solicitado no Check list?
Entradas e produtos
Você já tem o caminho regulatório resolvido, mas ainda precisa polir sua etiqueta?
Quer que dêmos forma à sua ideia?
Colocamos nossa criatividade para ter uma imagem atrativa + conformidade sanitária na rotulagem.
Suprimentos para a saúde
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Deseja validar se o conteúdo de seus rótulos e contra-rótulos está dentro das disposições dos regulamentos mexicanos aplicáveis?
Medicamentos, remédios à base de plantas e dispositivos médicos
Não tem ideia por onde começar com a construção de dossiês?
Não se preocupe, contatamos seus fornecedores se necessário para reunir tudo o que for necessário para obter a autorização sanitária necessária para que você possa comercializar seu produto no México.
Entradas e produtos
Você ainda não tem presença no México e quer se aventurar em nosso país?
Não se preocupe, podemos aparecer como seu representante legal.