Dossiê de Curso Online de Dispositivos Médicos
sex., 01 de out.
|ampliação
Ao final do curso, o assistente estará apto a identificar os pontos críticos do dossiê de um dispositivo médico, podendo identificar os erros mais frequentes através de casos práticos reais.
Horario y ubicación
01 de out. de 2021, 09:00 GMT-5 – 02 de out. de 2021, 12:00 GMT-5
ampliação
Acerca del evento
Titulo: _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- Dossiê de Dispositivos Médicos
Modalidade Curso Online
Fecha Viernes 01 y Sábado 02 de Octubre de 2021
Duração _8df6fbcc-43d3_ed8a2d_ horas
Horario _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_ 09:00-12:00 horas
Ponente _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_Q.FB Azucena Justo Marcos
Plataforma Zoom
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Custo
$ 1.500,00 (POR PESSOA)Impostos incluidos
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Inclui
- Curso online
-Material digital
- Palestrante on-line
- Certificado de participação emitido pela REGULATE (Eletrônico)
- Certidão DC-3 (Secretaria de Trabalho e Previdência Social)
T EMARI O
1. introdução
2. Dossiê de Dispositivo Médico
- Formulário de Solicitação e Pagamento de Direitos
- Credenciamento de Representante Legal
- Aviso do Responsável pela Operação e Saúde
- Projetos de etiqueta ou contra etiqueta
- Certificação de venda gratuita
- Certificado de Boas Práticas de Fabricação do estabelecimento
- Contrato de maquila
- Carta de representação
- Declaração de endosso do Gerente de Saúde para
- Informações gerais
- Instruções de uso, encarte ou manual de operação ou prospecto
- Composição, descrição ou diagrama das partes funcionais do produto
- Declaração da fórmula qualitativa por unidade de medida, dose ou porcentagem para produtos formulados
- Matérias primas
- Provas de laboratório
- Informações sobre o processo de fabricação
- Esterilização
- Informações de embalagem
- Certificado analítico ou certificado de produto
- Estudos de estabilidade
- Testes de biocompatibilidade
- Estudos clínicos
3. Atenção ao procedimento: Check-List, Formato, Homoclaves.
4. Tempos de aprovação
5. Motivos para não concessão do Registro Sanitário
6. conclusões
NOTAS
- O prazo para finalizar seu pagamento será de 24 horas antes do curso.
- NÃO SE INSCREVA SE NÃO TIVER CERTEZA DE FAZER O CURSO ONLINE, POIS ESTARÁ REMOVENDO A OPORTUNIDADE DE OUTRA PESSOA INTERESSADA.
- Ao final de sua inscrição, nossa equipe REGULATE enviará um e-mail de confirmação de inscrição e os dados de pagamento serão enviados.