Titulo:      _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- Dossiê de Dispositivos Médicos

Modalidade   Curso Online

Fecha             Viernes 01 y Sábado 02 de Octubre de 2021

Duração      _8df6fbcc-43d3_ed8a2d_ horas

Horario       _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_  09:00-12:00 horas

Ponente       _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_Q.FB Azucena Justo Marcos

Plataforma   Zoom

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Custo

$ 1.500,00 (POR PESSOA)Impostos incluidos

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Inclui

- Curso online

-Material digital

- Palestrante on-line

- Certificado de participação emitido pela REGULATE (Eletrônico)

- Certidão DC-3 (Secretaria de Trabalho e Previdência Social)

  T EMARI O 

1. introdução

2. Dossiê  de Dispositivo Médico

- Formulário de Solicitação e Pagamento de Direitos

- Credenciamento de Representante Legal

- Aviso do Responsável pela Operação e Saúde

- Projetos de etiqueta ou contra etiqueta

- Certificação de venda gratuita

- Certificado de Boas Práticas de Fabricação do estabelecimento

- Contrato de maquila

- Carta de representação

- Declaração de endosso do Gerente de Saúde para

- Informações gerais

- Instruções de uso, encarte ou manual de operação ou prospecto

- Composição, descrição ou diagrama das partes funcionais do produto

- Declaração da fórmula qualitativa por unidade de medida, dose ou porcentagem para produtos formulados

- Matérias primas

- Provas de laboratório

-  Informações sobre o processo de fabricação

- Esterilização

- Informações de embalagem

- Certificado analítico ou certificado de produto

- Estudos de estabilidade

- Testes de biocompatibilidade

- Estudos clínicos

3. Atenção ao procedimento: Check-List, Formato, Homoclaves.

4. Tempos de aprovação

5. Motivos para não concessão do Registro Sanitário

6. conclusões

NOTAS

• O prazo para finalizar seu pagamento será de 24 horas antes do curso.
• NÃO SE INSCREVA SE NÃO TIVER CERTEZA DE FAZER O CURSO ONLINE, POIS ESTARÁ REMOVENDO A OPORTUNIDADE DE OUTRA PESSOA INTERESSADA.
• Ao final de sua inscrição, nossa equipe REGULATE enviará um e-mail de confirmação de inscrição e os dados de pagamento serão enviados.