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Titulo:      _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_      Fundamentos para Dossiê de Dispositivo Médico

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Modalidade     Curso Online

Plataforma     Zoom

Fecha       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_      Sábado 23 julho de 2022

Duración       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_4 horas

Horario       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_  _8df6fbcc-43d3-3d99-a5109-ed8a29ed8a2 horas:00-2eb009-ed8009

Ponente       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Q.FB Azucena Justo Marcos

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Custo

$ 1.200,00 (POR PESSOA)  Impostos incluidos

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Inclui

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- Curso online

-Material digital

- Palestrante on-line

- Diploma de participação emitido pela REGULATE

- Certidão DC-3 (Secretaria do Trabalho e Previdência Social)

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PROGRAMA DE ESTUDOS

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1. introdução

2. Noções básicas

3. Agente Regulador

4. Noções básicas

5. Classificação de Dispositivos Médicos

      a. Nível de risco

      b. Propósito de uso

      c. Suplemento FEUM

6. Processo regulatório para comercializar um Dispositivo Médico no México

      a) Cadastro de estabelecimento

      b) Certificado de Boas Práticas de Fabricação 

      c) Registro sanitário

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     I. Documentos legais que compõem o arquivo

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_    i. CBPF /ISO 13485  /CE

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCCD99D9911-21DACDABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DACFCDONFCOM Certificado de venda livre

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_    iii. Carta de representação

      d) Outros 

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     I. escritos livres

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     II. consultas

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     III. Certificados

7. Conclusões

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NOTAS:

• Você terá até 24 horas (online) ou 5 dias (presencial) antes do evento para concluir o processo de inscrição e pagamento. Assim que o pagamento for concluído para o valor total indicado para o curso de sua escolha. Por favor, envie seu comprovante de pagamento
• REGULARnotificará via e-mail o recebimento do pagamento, econfirmará seu cadastroao curso, reiterando os dados do curso.
• No entanto, em caso de alteração do semáforo 1 semana antes do evento, a REGULATE reserva-se o direito de adiar a data do evento ou alterar a modalidade de treino.
• NÃO SE INSCREVA SE NÃO TIVER CERTEZA DE FAZER O CURSO ONLINE, POIS ESTARÁ REMOVENDO A OPORTUNIDADE DE OUTRA PESSOA INTERESSADA.