Fundamentos para Dossiê de Dispositivos Médicos
sáb., 23 de jul.
|ampliação
Ao final do curso o auxiliar será capaz de: 1. Identificar os conceitos regulatórios mais destacados para o desenvolvimento do dossiê. 2. Conhecer generalidades para a correta classificação de Dispositivos Médicos 3. Conheça os elementos jurídicos necessários para compor o dossiê.
Horario y ubicación
23 de jul. de 2022, 09:00 – 13:00 GMT-5
ampliação
Acerca del evento
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Titulo: _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_ Fundamentos para Dossiê de Dispositivo Médico
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Modalidade Curso Online
Plataforma Zoom
Fecha _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Sábado 23 julho de 2022
Duración _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_4 horas
Horario _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3-3d99-a5109-ed8a29ed8a2 horas:00-2eb009-ed8009
Ponente _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Q.FB Azucena Justo Marcos
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Custo
$ 1.200,00 (POR PESSOA) Impostos incluidos
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Inclui
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- Curso online
-Material digital
- Palestrante on-line
- Diploma de participação emitido pela REGULATE
- Certidão DC-3 (Secretaria do Trabalho e Previdência Social)
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PROGRAMA DE ESTUDOS
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1. introdução
2. Noções básicas
3. Agente Regulador
4. Noções básicas
5. Classificação de Dispositivos Médicos
a. Nível de risco
b. Propósito de uso
c. Suplemento FEUM
6. Processo regulatório para comercializar um Dispositivo Médico no México
a) Cadastro de estabelecimento
b) Certificado de Boas Práticas de Fabricação
c) Registro sanitário
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ I. Documentos legais que compõem o arquivo
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_ i. CBPF /ISO 13485 /CE
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCCD99D9911-21DACDABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DABC3DACFCDONFCOM Certificado de venda livre
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_ iii. Carta de representação
d) Outros
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ I. escritos livres
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ II. consultas
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ III. Certificados
7. Conclusões
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NOTAS:
- Você terá até 24 horas (online) ou 5 dias (presencial) antes do evento para concluir o processo de inscrição e pagamento. Assim que o pagamento for concluído para o valor total indicado para o curso de sua escolha. Por favor, envie seu comprovante de pagamento
- REGULARnotificará via e-mail o recebimento do pagamento, econfirmará seu cadastroao curso, reiterando os dados do curso.
- No entanto, em caso de alteração do semáforo 1 semana antes do evento, a REGULATE reserva-se o direito de adiar a data do evento ou alterar a modalidade de treino.
- NÃO SE INSCREVA SE NÃO TIVER CERTEZA DE FAZER O CURSO ONLINE, POIS ESTARÁ REMOVENDO A OPORTUNIDADE DE OUTRA PESSOA INTERESSADA.