sáb., 14 de mai.
|Cidade do México
Iniciação de Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Ao final do curso, o assistente será capaz de identificar os conceitos mais marcantes do processo regulatório de medicamentos e estratégias regulatórias para poder comercializar esse tipo de produto de forma correta e em tempo hábil. Ideal para pessoas sem conhecimento da área regulatória.
Horario y ubicación
14 de mai. de 2022, 09:00 – 15:00 GMT-5
Cidade do México, Viaduto Rio de la Piedad, Magdalena Mixhuca 260 Col, Magdalena Mixihuca, Venustiano Carranza, 15860 Cidade do México, CDMX, México
Acerca del evento
Titulo: _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- Iniciação de Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Modalidade Classroom Course
Fecha sábado, 14 de maio de 2022
Duração 6 horas
Horario _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_ 09:00-15:00 horas
Ponente Q.FB Azucena Justo Marcos
Sede _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3 -3d99-a511-2eb009ed8a2d_Hotel Holiday Inn Dalí Airport
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Custo
$ 2.200,00 (POR PESSOA)Impostos incluidos
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Inclui
- Curso presencial (parte explicativa e de aplicação)
- Material impresso
- Esferográfica
- Serviço de café contínuo
- Café da manhã leve
- Diploma de participação emitido pela REGULATE
- Certidão DC-3 (Secretaria do Trabalho e Previdência Social)
- Estacionamento
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PROGRAMA DE ESTUDOS
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1. Introdução
2. Agente regulador no México
3. Processo regulatório para produtos e estabelecimentos
I. Registro de Estabelecimento
II. notificação do produto
III. Atividades
4. Conceitos básicos em áreas regulatórias
I.Regulatório (Ficta, prevenção, autorização, registro, check list...)
II.Estabelecimento (Aviso de Funcionamento, Licença, CBPB,...)
_8df6fbcc-43d3-3d99-a509.Medicação (IPP, Patente, Nova molécula, marca)
5.Elementos que compõem o dossiê
_8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ I) Parte Jurídica-Administrativa
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_a) Formato
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_b) Pagamento
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_c) Licença Sanitária
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ d) Certificado de Boas práticas de fabricação
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ e) Patente
_8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ II) Parte Técnica
6. Características físicas do dossiê
7. Outros procedimentos
- Escritos Libres
- Respuesta prevención
8. Conclusões
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NOTAS
- O prazo para finalizar seu pagamento será de 3 dias antes do curso.
- Ao final de sua inscrição, nossa equipe REGULATE enviará um e-mail de confirmação de inscrição e os dados de pagamento serão enviados.
- A REGULATE confirmará a conclusão do curso na modalidade presencial 15 dias antes do evento.
- No entanto, em caso de alteração do semáforo 1 semana antes do evento, a REGULATE reserva-se o direito de adiar a data do evento ou alterar a modalidade de treino.
- NÃO SE INSCREVA SE NÃO TIVER CERTEZA DE FAZER O CURSO ONLINE, POIS ESTARÁ REMOVENDO A OPORTUNIDADE DE OUTRA PESSOA INTERESSADA.