Introducción a los Asuntos regulatorios
qui., 26 de set.
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Al finalizar el curso el asistente obtendrá las herramientas regulatorias mínimas necesarias para entender conceptos básicos, marco legal, proceso regulatorio de productos de alcance de COFEPRIS general, así como documentos legales comunes.
Horario y ubicación
26 de set. de 2024, 09:00 – 27 de set. de 2024, 13:00
Zoom
Acerca del evento
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Curso online: Introducción a los Asuntos Regulatorios
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Fecha Jueves 26 y viernes 27 de Septiembre 2024
Duración 8 horas
Horario 09:00 - 13:00 horas
Ponente Q.F.B Azucena Justo Marcos
Costo $ 3 000.00* (POR PERSONA) *Importe Neto a depositar después de IVA y retenciones.
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I N C L U Y E
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- Ponente en tiempo real
- Diploma de participación emitido por REGULATE
- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)
- Memorias del evento
- Evaluación de calidad
- Evaluación de conocimientos
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T E M A R I O
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1 . Introducción
2. Conceptos básicos
3. Marco Legal
4. COFEPRIS
- Alcance (áreas reguladas)
- Unidades administrativas (CAS, COS, CEMAR, CFS, etc)
5. Productos Regulados por COFEPRIS
- Insumos para la salud
* Medicamentos
* Dispositivos médicos
* Remedios Herbolarios
* Fórmula enteral especializada
- Productos
* Cosméticos
* Suplementos Alimenticios
* Alimentos
* Bebidas
- Servicios de Salud
* Clínicas, consultorios y hospitales
- Salud ambiental
* Plaguicidas
* Nutrientes vegetales
* Sustancias tóxicas
6. Secuencia de trámites ante COFEPRIS
- Alta de Establecimiento
a) Aviso de Funcionamiento
b) Licencia Sanitaria
c) Responsable sanitario
- ¿Quiénes requiren Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación?
- ¿Quién requiere registro sanitario?
- Permisos & ¿Qué es VUCEM?
- Certificados
7. Ejemplos de cada documentos y cuándo se usa cada uno
- Aviso de funcionamiento y licencia sanitaria
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y equivalentes
- Certificado de Libre Venta
- Poder notarial y acta constitutiva
- Permisos
- Cartas de representación
8. Casos reales para resolución de problemas.
9. Errores comunes
9. Conclusiones
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D E T A L L E S A D I C I O N A L E S
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Proceso de inscripción: https://goo.su/HlTz645
Formas de pago:
- Depósito o transferencia: https://goo.su/r6ahCiC
- PayPal: https://goo.su/NA9nrFv Manual ayuda pago PayPal: https://goo.su/btqPi
*** (Por este medio de pago no aplican descuentos) ***
Promociones: https://goo.su/2B8NZcA
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NOTAS:
- Tendrá hasta 24 horas antes del evento para terminar con el proceso de inscripción y pago. Una vez realizado el pago por el monto total; favor de enviar su comprobante de pago.
- REGULATE notificará vía correo electrónico la recepción del pago, y confirmará su inscripción reiterando los datos del curso.
- NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE; YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.